ความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์ซูคราโลส

1. ความเป็นพิษเฉียบพลัน

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันทางปากของสัตว์ฟันแทะพบว่าไม่พบปรากฏการณ์ร้ายแรงเมื่อให้ซูคราโลส 10 ก./กก. และ 16 ก./กก. แก่หนูขาวและหนูแรทตามลำดับ

2. ความเป็นพิษเรื้อรังและการก่อมะเร็ง

เพื่อประเมินความเป็นพิษเรื้อรังและกึ่งเรื้อรังของซูคราโลส มีการทดลองจำนวนมาก นักวิชาการบางคนให้อาหารหนูด้วยซูคราโลสที่ {{0}}.3 เปอร์เซ็นต์ , 1.0 เปอร์เซ็นต์ และ 3.0 เปอร์เซ็นต์ เป็นเวลา 78 และ 104 สัปดาห์ . ผลการวิจัยพบว่าซูคราโลสไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่ออัตราการรอดชีวิตและพฤติกรรมทางคลินิกของหนู และไม่ได้เพิ่มอุบัติการณ์ของเนื้องอก อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยซูคราโลส 1.0 เปอร์เซ็นต์หรือ 3.0 เปอร์เซ็นต์สามารถส่งเสริมการเพิ่มน้ำหนักของไต การเพิ่มจำนวนของเยื่อบุผิวในกระดูกเชิงกรานของไต และการสร้างแร่ธาตุของเยื่อบุผิวของกระดูกเชิงกรานของไตในหนูแรทเพศเมีย ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการได้รับโซเดียมสูง ปริมาณสารที่ไม่สามารถดูดซึมได้ การให้หนูที่มีซูคราโลส 3.0 เปอร์เซ็นต์เป็นเวลา 104 สัปดาห์สามารถลดน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ยและจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงของหนูได้อย่างมีนัยสำคัญ ส่งเสริมการเกิดโรคเลือดออกในเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไตของหนูเพศเมีย และทำให้เกิดต้อกระจก

3. ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการ

ข้อมูลความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการพบว่าซูคราโลสและไฮโดรไลเสตไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ของหนูเพศเมียหรือหนูเพศผู้ นักวิชาการบางคนเลี้ยงหนูตัวผู้และตัวเมียด้วย {{0}} เปอร์เซ็นต์ , 0.3 เปอร์เซ็นต์ , 1.0 เปอร์เซ็นต์ หรือ 3.{{10}} เปอร์เซ็นต์ ซูคราโลสเป็นเวลา 10 สัปดาห์ก่อนผสมพันธุ์ และศึกษาผลของซูคราโลสต่อหนูและลูกรุ่น F1 และ F2 ของพวกมัน โดยวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาการสืบพันธุ์ เช่น วงรอบการเป็นสัด พฤติกรรมการผสมพันธุ์ ภาวะเจริญพันธุ์ การตั้งท้อง พัฒนาการของทารกในครรภ์ วัยหนุ่มสาว การเจริญเติบโตและการให้นมของสัตว์ ผลการวิจัยพบว่าซูคราโลสไม่มีผลเสียต่อสุขภาพการเจริญพันธุ์ของหนูเพศเมียและหนูเพศผู้ อย่างไรก็ตาม การทดลองพบว่าซูคราโลสสามารถลดปริมาณอาหารและน้ำหนักตัวเฉลี่ยของหนูรุ่น F0 และ F1 ส่งเสริมการขยายตัวของลำไส้ใหญ่ส่วนต้นและน้ำหนักไตเพิ่มขึ้น ของพ่อแม่รุ่น F0 และรุ่น F1 และการรักษาด้วยซูคราโลสร้อยละ 3.0 สามารถลดน้ำหนักต่อมไทมัสของรุ่น F1 ตัวผู้และตัวเมีย และตัวเมียรุ่น F2 ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการลดปริมาณอาหารและเพิ่มปริมาณน้ำของหนูด้วยซูคราโลส นักวิชาการคนอื่นๆ เลี้ยงหนูที่ตั้งท้องเป็นเวลา 6-15 วันด้วยซูคราโลส 500, 1,000 หรือ 2,000 มก./กก. · d และกระต่ายที่ตั้งท้องเป็นเวลา 6-19 วันด้วยซูคราโลส 175, 350 หรือ 700 มก./กก. · d และประเมินทารกในครรภ์หลังจากหนูและกระต่ายถูกฆ่าในวันที่ 21 และ 29 ตามลำดับ ผลการวิจัยยังแสดงให้เห็นว่าซูคราโลสไม่มีผลต่อทารกในครรภ์อย่างชัดเจน อย่างไรก็ตาม การศึกษาบางชิ้นพบว่าการให้ไฮโดรไลเสตของซูคราโลสแก่หนูที่ปริมาณ 270 มก./กก. · d สามารถสร้างความเป็นพิษต่อแม่และส่งผลต่อพัฒนาการของลูกเล็กน้อย

4. ความเป็นพิษต่อระบบประสาท

หนูและลิงหางยาวขนาดเล็กของอเมริกาถูกป้อนด้วยปริมาณซูคราโลสและไฮโดรไลเสต (1,6-DCF และ 4-CG) ในปริมาณที่แตกต่างกัน (สูงสุด 1,000 มก./กก.) โดยวิธีการป้อนด้วยแรงเป็นเวลา 21 ปี และ 28 วันตามลำดับ ศึกษาระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบแสง ผลการวิจัยพบว่าซูคราโลสและไฮโดรไลเสตไม่ก่อให้เกิดรอยโรคของระบบประสาทส่วนกลาง และไม่มีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางของหนูและลิงหางยาวขนาดเล็กในอเมริกา

5. การทดลองทางคลินิก

จากการศึกษาพบว่าร่างกายมนุษย์รับประทานซูคราโลส 125 มก. ทุกวันเป็นเวลา 3 สัปดาห์ จากนั้นให้ซูคราโลส 250 มก. ทุกวันเป็นเวลา 4 สัปดาห์ และสุดท้าย 500 มก. ของซูคราโลสทุกวันเป็นเวลา 5 สัปดาห์ ไม่พบผลเสียต่อองค์ประกอบทางเคมีในเลือด ปัสสาวะ และคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ผลการวิจัยยังแสดงให้เห็นว่าการรับประทานซูคราโลส 10 มก./กก. · d ครั้งเดียว และการบริโภคซูคราโลส 5 มก./กก. · d ทุกวันเป็นเวลา 13 สัปดาห์ไม่มีผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ผลการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ยังแสดงให้เห็นว่าซูคราโลสไม่ก่อให้เกิดโรคฟันผุและไม่ส่งผลต่อน้ำตาลในเลือด ผู้ป่วยเบาหวานยังสามารถทนต่อซูคราโลสได้ดี